A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso da tirzepatida, vendida como Mounjaro, para o tratamento de diabetes tipo 2 em crianças e adolescentes de 10 a 17 anos. A decisão amplia a indicação de um medicamento que já era autorizado no país para adultos com a doença e para controle de peso em casos específicos.
Com a nova autorização, o Mounjaro passa a ser o primeiro fármaco da classe dos agonistas duplos dos receptores GIP/GLP-1 liberado para uso pediátrico no Brasil. Esses medicamentos atuam em hormônios relacionados ao controle da glicose e do apetite, ajudando a reduzir os níveis de açúcar no sangue e, em alguns casos, o peso corporal.
Hoje, cerca de 213 mil adolescentes vivem com a doença no Brasil, além de mais de 1,4 milhão com pré-diabetes.
Na prática, a nova indicação permite que médicos considerem a tirzepatida como alternativa em casos em que outras terapias não foram suficientes para controlar a glicemia. Ainda assim, o tratamento deve ser individualizado e acompanhado por especialista, já que envolve uma população mais vulnerável e em fase de desenvolvimento.
A autorização da Anvisa se baseou em um estudo clínico internacional de fase 3, publicado na revista Lancet.
Os efeitos adversos observados em crianças e adolescentes foram semelhantes aos já conhecidos dessa classe de medicamentos, principalmente sintomas gastrointestinais, como náusea, diarreia e vômito, em geral leves a moderados e mais frequentes no início do tratamento. Não foram registrados casos de hipoglicemia grave no estudo.
